NMN團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)再度起草，其“食品化”之路還有多遠(yuǎn)？

8月21日，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健品協(xié)會(huì)發(fā)布了關(guān)于籌建《β-煙酰胺單核苷酸( NMN ) 的測(cè)定核磁共振波譜法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草工作組的通知，面向社會(huì)征集該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草工作組成員，并廣泛征集原產(chǎn)自各國(guó)家和地區(qū)的 NMN 食品作為質(zhì)量安全調(diào)查樣本。此團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)牽頭起草單位為中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院。

距離5月9日，衛(wèi)健委發(fā)布NMN作為新食品添加劑新品種不予許可書(shū)不到四個(gè)月，該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式啟動(dòng)，這不禁引起了業(yè)內(nèi)猜測(cè)，NMN是否將取得更廣泛的應(yīng)用，其“食品化”之路還有多遠(yuǎn)？

從全球最新監(jiān)管政策來(lái)看，2022年到2023年，NMN在中國(guó)和美國(guó)呈現(xiàn)降溫趨勢(shì)，雖然說(shuō)一定程度上延長(zhǎng)了NMN的食品化之路，但此次政策降溫，從某種角度來(lái)看也是“意料之內(nèi)”，對(duì)于一種新興的，可供人食用，尤其是具有一定 功能性的原料，它的“食品化”食品化之路從來(lái)都不會(huì)是一帆風(fēng)順的。

在中國(guó)，NMN本就不可用于普通食品或保健品，這次未獲批準(zhǔn)，無(wú)非是又回到了原來(lái)的位置。

在美國(guó)，FDA收回對(duì)NMN的膳食補(bǔ)充劑認(rèn)證，則是因?yàn)槊绹?guó)《食品、藥品和化妝品法》(FD&C)對(duì)膳食補(bǔ)充劑的排它性條款要求，該法案中規(guī)定，“膳食補(bǔ)充劑”不包括：作為新藥授權(quán)進(jìn)行研究的成分，同時(shí)已經(jīng)對(duì)其進(jìn)行了大量臨床研究的，并且已經(jīng)公開(kāi)了此類(lèi)研究的存在。除非該成分在新藥批準(zhǔn)之前作為膳食補(bǔ)充劑上市。 所以可以推測(cè)此次FDA對(duì)NMN的決定與其安全性無(wú)關(guān)，或者說(shuō)是對(duì)新藥研究的保護(hù)性政策。此外，從FDA的NDI申報(bào)過(guò)程來(lái)看，業(yè)內(nèi)從來(lái)就沒(méi)有停止過(guò)，而且依然在繼續(xù)努力。

美國(guó)FDA關(guān)于NMN作為新膳食成分（NDI）備案的審批信息

目前，NMN已有大量的動(dòng)物試驗(yàn)及一定樣本的臨床試驗(yàn)，一定程度上論證了產(chǎn)品的安全性與有效性，此外，尚未有關(guān)于服用NMN后出現(xiàn)不良反應(yīng)的公開(kāi)報(bào)道。因此，盡管政策層面有所降溫，但是各大跨境電商平臺(tái)上NMN產(chǎn)品熱度依然不減。

我們認(rèn)為目前的政策并不是對(duì)NMN的否定，而是監(jiān)管部門(mén)根據(jù)當(dāng)前NMN綜合研究進(jìn)度與結(jié)果做出的正常決定。同時(shí)，作為新原料，nmn的“食品化”探索之路，更需要依靠強(qiáng)大的科研實(shí)力與先進(jìn)成熟的生產(chǎn)工藝。引航生物也將持續(xù)專(zhuān)注合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新，深耕NMN的技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)，為全球客戶(hù)提供卓越的生物制造技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

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